儿科用药安全管理三年行动计划（2026—2028年）.docx

儿科用药安全管理三年行动计划（2026—2028年）

一、行动背景

儿童是国家的未来、民族的希望，儿科用药安全直接关系儿童健康成长，关系亿万家庭福祉，是公共卫生安全的重要组成部分。当前我国儿科用药安全管理面临多重现实挑战：

1.适宜剂型规格缺口突出：据2025年国家药品监督管理局药品审评中心数据，我国现有批准文号的药品中，儿童专用药品占比仅为2.1%，3岁以下儿童专用剂型占比不足1%，60%以上的儿童用药存在“靠掰、靠猜”的成人药减量使用情况，超说明书用药发生率达37.2%，其中新生儿群体超说明书用药发生率高达58.9%。

2.临床用药不规范问题频发：2025年全国医疗质量安全报告显示，儿