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医疗器械部分工序外协加工协议

甲方（委托方）：

统一社会信用代码：____________________

住所地：____________________

法定代表人/授权代表人：____________________

联系电话：____________________

乙方（受托方）：

统一社会信用代码：____________________

住所地：____________________

法定代表人/授权代表人：____________________

联系电话：____________________

医疗器械生产许可证编号：____________________

ISO13485质量管理体系证书编号：____________________

根据《中华人民共和国民法典》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规的规定，甲乙双方本着平等互利、诚实信用、合规经营的原则，就甲方委托乙方完成[医疗器械产品名称，具体为：______，产品注册证编号：______]特定工序外协加工事宜，经充分协商，达成如下协议，以资共同信守。

一、外协加工范围与内容

1.1甲方委托乙方加工的工序为甲方已取得医疗器械注册/备案证书的上述成品生产过程中的特定非最终工序，具体加工内容、技术要求、工艺参数如下：

（1）加工工序名称：□金属构件精密锻造□高分子材料挤出成型□部