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医疗器械经销商购销质量保证协议

甲方（供货方）：

统一社会信用代码：

住所：

法定代表人：

联系电话：

医疗器械生产/经营许可证编号：

乙方（购货方/经销商）：

统一社会信用代码：

住所：

法定代表人：

联系电话：

医疗器械经营许可证编号：

为保证医疗器械质量安全，保障消费者身体健康和生命安全，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》《医疗器械追溯管理办法》《医疗器械说明书和标签管理规定》《医疗器械唯一标识实施规则》等现行法律法规及规范性文件要求，甲乙双方本着平等互利、诚实守信、质量第一的原则，经充分协商，就甲乙双方医疗器械购销的质量保证事宜达成如下协议，供双方共同遵守：

第一条双方主体资质保证

1.1甲方作为本协议项下医疗器械的供货方，承诺已依法取得从事医疗器械生产/经营的全部合法资质，甲方的《营业执照》《医疗器械生产许可证》（甲方为生产企业）/《医疗器械经营许可证》（甲方为经营企业）均在有效期内，经营范围完全覆盖本协议项下所有供应产品，不存在超范围经营、资质挂靠等违法违规情形。

1.2甲方承诺向乙方提供的所有资质文件均真实、合法、有效，涵盖但不限于：营业执照、生产/经营许可证、所供每一款产品的医疗器械注册证/备案凭证、生产企业资质文件、产品出厂检验