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医用设备运维安全责任书

为落实《医疗器械使用质量监督管理办法》《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医院感染管理办法》及国家卫生健康委关于医用设备安全使用的相关规定，明确全院各层级、各岗位在医用设备运维全流程中的安全责任，防范设备故障、医疗伤害、数据泄露、院感传播等安全风险，保障临床诊疗安全、设备资产安全及患者信息安全，特签订本责任书。

本责任书适用于医院医用设备管理委员会、医学工程科、临床使用科室、后勤保障科、信息科、采购科、质量管理科及所有涉及医用设备采购、验收、使用、维护、维修、报废全生命周期管理的在岗人员。责任有效期自签订之日起至岗位调整或离职之日止，岗位调整时需重新签订。

一、层级责任体系

（一）医用设备管理委员会（主体责任）

1.统筹全院医用设备运维安全管理工作，每季度组织1次运维安全专项会议，审议年度运维安全工作计划、风险评估报告、应急预案演练方案及重大安全隐患整改方案，会议决议需形成书面记录并跟踪落实，决议完成率需达到100%。

2.负责建立健全医用设备运维安全管理制度，包括但不限于采购验收规范、日常巡检制度、预防性维护（PM）规程、故障应急响应机制、计量检定管理办法、不良事件上报制度、报废处置流程、安全培训考核制度，确保制度覆盖全生命周期各环节，合规率100%。

3.保障运维安全投入，年度运维经费预算不低于全院医用设备总资产的3%，其中预防性维护、计量检定、安全