2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案).docx

2026年《医疗器械经营质量管理规范》培训试题(附答案)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.2026年修订实施的《医疗器械经营质量管理规范》的上位法依据不包括下列哪项？（）

A.《医疗器械监督管理条例》

B.《医疗器械经营监督管理办法》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《医疗器械网络销售监督管理办法》

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当取得下列哪项资质后方可开展经营活动？（）

A.医疗器械经营备案凭证

B.医疗器械经营许可证

C.第二类医疗器械经营备案凭证

D.医疗器械生产许可证

3.医疗器械经营企业法定代表人、企业负责人应当对企业医疗器械经营质量工作