2026年医疗器械经营企业合规自查报告.docx

2026年医疗器械经营企业合规自查报告

根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规要求，我司于[自查时间段]对医疗器械经营活动进行了全面合规自查，现将自查情况报告如下：

企业基本情况

我司成立于[成立时间]，医疗器械经营许可证编号为[许可证编号]，经营范围涵盖[具体经营范围]，经营方式包括[批发、零售等具体方式]。公司设有采购部、销售部、质量部、仓储部等部门，员工总数[X]人，其中质量管理人员[X]名，均具备相关专业知识和从业经验。

自查工作开展情况

为确保自查工作全面、深入、有效，公司成立了以总经理为组长，各部门负责人为成员的合规自查工作小组，制定了详细的自查计划，明