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《医疗器械经营质量管理规范》培训试卷及答案

一、单项选择题（本大题共20小题，每小题1分，共20分）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》，医疗器械经营企业应当建立并实施质量管理体系，其核心目的是什么？

A.降低运营成本

B.提高市场占有率

C.确保医疗器械安全、有效

D.增加企业利润

2.医疗器械经营企业应当对采购的医疗器械进行验收，验收的内容不包括以下哪一项？

A.产品名称、规格、型号是否与采购信息一致

B.产品包装是否完好，标识是否清晰

C.产品生产日期、有效期是否符合要求

D.产品的市场推广方案是否完善

3.医疗器械经营企业应当建立不合格品管理制度，以下哪项不属于不合格品的处理方式？

A.退货

B.返工

C.降级使用

D.直接报废

4.医疗器械经营企业应当对储存的医疗器械进行定期检查，检查的内容不包括以下哪一项？

A.温湿度是否符合要求

B.产品是否在有效期内

C.产品包装是否完好

D.产品的销售数据是否准确

5.医疗器械经营企业应当建立销售记录，销售记录应当包括哪些内容？

A.产品名称、规格、型号

B.生产批号、有效期

C.购买者信息、联系方式

D