盐酸小檗碱半成品质量标准文件资料参考.docVIP

2024

颁发部门

质量部

生效日期

年月日

起草人及日期

年月日

部门审核人及日期

年月日

质量部QA审核人及日期

年月日

批准人及日期

年月日

分发部门

行政办[]财务部[]供应部[]

生产部[]质量部[]营销部[]

设备部[]仓库中心[]提取车间[]

口服固体制剂车间[]口服液体制剂车间[]

目的：建立盐酸小檗碱片半成品质量标准。

范围：用于盐酸小檗碱片半成品检验。

责任人：质量部检验员及相关人员。

内容：

1制定依据：《中国药典》2010年版二部P640

2品名:盐酸小檗碱片汉语拼音：YanSuanXiaoBoJianPian

3取样方法：依据《中间产品取样操作规程》SOP.QS.QA005-00操作。

4半成品产品名称及产品代码：

半成品产品名称

产品代码

盐酸小檗碱颗粒

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