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2026年全输水蛭素治疗后热诊疗指南》

前言

全输水蛭素（Hirudin）作为一种直接抑制凝血酶的多肽抗凝药物，近年来在急性冠脉综合征、静脉血栓栓塞症以及某些炎症性疾病的治疗中展现出独特的药理优势。随着临床应用的深入，医务工作者逐渐认识到在全输水蛭素治疗过程中可能出现的“热”反应（即治疗后出现的发热、寒战、炎症标志物升级等临床表现），该现象不仅影响患者舒适度，还可能提示潜在的免疫或炎症介导的不良反应。为规范临床诊疗行为，提高诊疗安全性和有效性，国家卫生健康委员会组织全国临床专家，依据《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》及GRADE证据分级体系，制定本指南。本指南旨在提供循证依据、明确操作流程、规范不良反应监测与处理，以指导各级医疗机构在全输水蛭素治疗后热的识别、评估、干预及随访中实现标准化、个体化的诊疗决策。

一、编制依据与目的1.编制依据《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》（国家卫生健康委员会，2023）。

GRADE工作组推荐的证据评价与推荐制定框架（2021版）。

国内外关于全输水蛭素药理作用、临床疗效及不良反应的系统评价、随机对照试验及真实世界研究（截至2025年12月）。

国家药品监督管理局关于全输水蛭素制剂的批准说明书及风险管理计划。2.编制目的明确全输水蛭素治疗后热的定义、流行病学特征及潜在机制。

提供基于GRAD