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2026年冷藏冷冻药品培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范》冷藏、冷冻药品管理附录要求，冷藏药品储存运输的常规温度控制区间为？

A.0℃～10℃B.2℃～8℃C.-2℃～2℃D.5℃～15℃

2.企业需对冷藏冷冻药品储存、运输设施设备开展定期验证，其中温湿度自动监测系统的定期验证周期最长不得超过？

A.6个月B.12个月C.18个月D.24个月

3.冷藏车运输药品时，车厢内温湿度测点终端的布点要求，以下描述正确的是？

A.仅需在车厢中部区域布设1个测点

B.需在车厢前、中、后上部，以及出风口、回风口位置布设测点，每台冷藏车测点数量不少于9个

C.仅需在车厢门口位置布设2个测点，记录开门时的温度波动

D.测点布点可由运输人员自行决定，无强制要求

4.冷藏冷冻药品到货验收时，若运输过程温度记录存在断点、且断点时长超过多少分钟，且无法提供合规温度证明材料的，应当拒收？

A.5分钟B.10分钟C.15分钟D.30分钟

5.以下哪类生物制品的储存运输温度要求为-20℃以下冷冻储存？

A.重组人胰岛素注射液B.九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗C.注射用A型肉毒毒素D.脊髓灰质炎减毒活疫苗（糖丸剂型）

6.冷库内温湿度测点终端的安装高度要求为？

A