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2026年冷藏药品培训考试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1.5分，总计30分）

1.依据《药品经营质量管理规范》（2023年修订版）及配套附录要求，冷藏、冷冻药品储存运输过程中，冷藏温度控制范围为（），冷冻温度控制范围为（）

A.2-8℃，-10℃以下

B.2-10℃，-15℃以下

C.2-8℃，-15℃以下

D.0-8℃，-20℃以下

答案：C

解析：现行GSP附录5《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理》明确规定，冷藏药品指对药品储存、运输有冷处温度要求（2-8℃）的药品，冷冻药品储存运输温度需控制在-15℃以下，超出该范围均属于温度异常。

2.冷藏药品到货验收时，需查验运输过程的温度记录，记录的时间间隔不得超过（），且温度数据需满足不可篡改、可追溯要求

A.5分钟

B.10分钟

C.15分钟

D.30分钟

答案：B

解析：根据《药品冷链物流运作规范》（GB/T28842-2025）要求，冷藏药品运输过程中温度自动监测设备的数据采集间隔设置为不超过10分钟，运输全程的温度数据缺失率不得超过1%，否则不得入库验收。

3.企业储存冷藏药品的冷库，需配备双回路供电系统或备用发电机组，发电机组的自动启动响应时间不得超过（），且需保证冷库持续运行时长不低于（）

A.1分钟，24小时

B.2分钟，48小时

C.30秒，72小时

D.5分钟，24小时

答案：C

解析：2024年国家药监