2026年医疗器械经营企业管理基础试题（附答案）.docx

2026年医疗器械经营企业管理基础试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据2024年修订的《医疗器械监督管理条例》，国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，其中具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械属于（）。

A.第一类B.第二类C.第三类D.第四类

答案：C

解析：条例明确规定第一类为风险程度低、实行常规管理即可保证安全有效的器械；第二类为中度风险、需严格控制管理的器械；第三类为较高风险、需采取特别措施严格管控的器械，不存在第四类分类。

2.从事第三类医疗器械经营的企业，应当向所在地哪个