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2026年冷藏、冷冻药品的储存与运输管理培训考试试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分）

1.依据2026年修订的《药品经营质量管理规范》（GSP）附录《冷藏冷冻药品储存运输管理细则》，冷藏药品储存温度要求为（），冷冻药品储存温度要求为（）

A.2～8℃，-10℃以下

B.2～10℃，-15℃以下

C.2～8℃，-20℃以下

D.0～8℃，-25℃以下

答案：C

解析：2026版细则明确冷藏药品储存温度严格控制在2～8℃区间，冷冻药品储存温度需稳定在-20℃以下，取消了此前部分品类-10℃、-15℃的模糊执行标准，针对特殊要求的生物制品需在注册批准的温度区间内储存。

2.冷藏冷冻药品到货验收时，温度记录不符合要求、运输过程中超温累计时长超过（）且无合理解释与风险评估报告的，应当拒收。

A.10分钟

B.15分钟

C.30分钟

D.60分钟

答案：A

解析：2026版管理要求将超温拒收阈值从原30分钟收紧至10分钟，明确运输全程温度偏差超过2℃、累计超温10分钟以上，或单点超温超过4℃持续5分钟以上的，收货单位可直接拒收，无需等待上游风险评估。

3.储存冷藏冷冻药品的冷库，温湿度自动监测系统的测点终端安装高度要求为：药品储存货架顶端距离仓库顶面超过30cm时，测点终端应当安装在距离货架顶端（）位置，同时距离地面高度不低于10cm