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2026年冷藏药品培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题1分，每题的备选项中只有1个最符合题意）

1.依据《药品经营质量管理规范》（2016版）及2024年修订的《冷藏冷冻药品储运管理附录》要求，冷藏药品储存的核心温区范围是多少？

A.0℃以下

B.2℃～8℃

C.2℃～10℃

D.10℃～15℃

答案：B

解析：冷藏药品指对药品储存、运输有冷处温度要求，即温度控制在2℃～8℃的药品，冷冻药品储存温区为-10℃～-25℃，阴凉区为≤20℃，常温区为10℃～30℃。

2.冷藏药品到货验收时，温度传感器的检测数据采集间隔设置为不超过多少分钟的记录可作为温度合规判定依据？

A.1分钟

B.5分钟

C.10分钟

D.30分钟

答案：B

解析：按照2024版《冷藏冷冻药品储运管理附录》要求，冷藏药品储运过程中温湿度自动监测系统的采集间隔不得超过5分钟，运输途中出现温度异常的，采集间隔自动调整为不超过1分钟。

3.企业冷藏药品储存用温湿度自动监测系统的测量精度范围，温度需满足多少的误差要求？

A.±0.1℃

B.±0.5℃

C.±1.0℃

D.±2.0℃

答案：B

解析：温湿度监测系统的温度测量精度需达到±0.5℃，相对湿度测量精度需达到±3%RH，传感器需每年至少校准1次，校准证书需留存5年以上。

4.冷藏药品在库储存时，药品与冷藏库内墙、顶、设备的间距不