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2026年冷藏药品相关知识培训试题及答案

满分：100分考核时间：90分钟

一、单项选择题（共20题，每题1分，合计20分）

1.根据2025年修订实施的《药品经营质量管理规范——冷藏药品附录》，冷藏药品是指对药品储存、运输过程有温度控制要求，其说明书载明的储存温度范围上限不高于（）的药品。

A.8℃B.10℃C.20℃D.25℃

2.冷藏药品储存过程中，冷链系统温度自动监测终端的测点精度要求为（），数据记录间隔不得超过1分钟。

A.±0.5℃B.±0.3℃C.±1.0℃D.±0.1℃

3.生物制品类冷藏药品的常规储存温度区间为（）。

A.-10℃~0℃B.2℃~8℃C.8℃~15℃D.-20℃以下

4.药品零售企业设置的冷藏柜（阴凉冷藏一体设备除外），其温度均匀性需满足柜内任意两点温差不超过（）。

A.1℃B.2℃C.3℃D.4℃

5.冷藏药品运输过程中，使用冷藏箱配送前需完成预冷，箱体内部预冷温度达到目标储存温度范围的要求为（）。

A.装货前10分钟B.装货前30分钟C.装货前1小时D.装货时同步预冷

6.冷链温度监测数据的保存期限要求，符合2025版《药品经营和使用质量监督管理办法》规定的是（）。

A.保存至药品有效期后1年，不得少于3年

B.保