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2026年冷链药品培训试题（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共30分）

1.依据《药品经营质量管理规范》（2016年修订）及2025年国家药监局发布的《冷链药品物流管理补充规定》，冷链药品是指对药品储存、运输过程中的温度有明确控制要求，其中冷藏类药品的法定温度控制区间为？

A.0℃~10℃B.2℃~8℃C.-10℃~0℃D.2℃~10℃

答案：B

解析：我国现行药品监管规范明确，冷藏药品标准储存运输温度为2℃~8℃，冷冻药品根据品种特性通常为-10℃以下、-25℃以下等差异化区间，不得将冷藏温度范围泛化为0℃~10℃。

2.按照2025版《冷链药品储运温度监测技术规范》要求，冷链药品储存仓库内温湿度自动监测系统的测点终端布点，在每一个独立的冷藏储存单元（冷库、冷藏柜）内，距离地面高度的安装标准为？

A.0.5m~1mB.1m~1.5mC.1.5m~2mD.任意高度均可

答案：B

解析：测点终端需安装在距地面1m~1.5m的药品存储作业高度区间，避开送风、回风风口及设备散热位置，确保采集数据能真实反映药品实际接触的环境温度。

3.冷藏车运输冷链药品时，温湿度测点终端的布点要求正确的是？

A.仅需在车厢中部安装1个测点

B.车厢内前、中、后位置各安装1个测点，靠近厢门位置需加装测点

C.仅需在车厢后门位置安装1个测点

D.测点安装在车