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病原微生物运输文档

1适用范围与合规依据

本规范适用于所有涉及病原微生物样本、培养物、衍生感染性物质的陆路、航空、水路全场景运输操作管控，覆盖人类医学、动物医学、疾控中心、科研院校、生物医药企业、第三方检测机构等所有病原持有方的运输全流程，所有操作要求严格对齐《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》《危险货物道路运输安全管理办法》《感染性物质运输包装通用技术要求》GB4230-2022，以及国际航空运输协会《危险物品安全航空运输技术细则》（IATADGR第65版）、联合国《关于危险货物运输的建议书规章范本》（第22修订版）的强制要求。本规范所指的病原微生物运输管控对象包括：可感染人/动物的细菌、病毒、真菌、立克次体、寄生虫、朊病毒等病原的野生株、分离培养物、基因工程改造感染性株系，以及经验证含有上述感染性因子的临床样本、环境样本、动物尸体/组织、感染性提取物、阳性质控品，不含经双重灭活验证、感染性完全丧失的灭活样本、阴性对照样本、无感染性的核酸扩增产物片段。凡涉及一类、二类高致病性病原微生物的运输，必须严格执行高致病性专项审批制度，三类、四类非高致病性感染性物质运输不得违反通用感染性物质管控要求，禁止任何单位或个人通过普通邮政、快递无资质渠道寄递病原微生物，禁止将感染性物质隐瞒为普通样本、