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药品研制和生产管理100题-执业药师章节真题

01根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《药品生产许可证》的有效期为

A一年B两年C三年D四年E五年

答案E

02须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是

A各期临床试验BⅠ期临床试验CⅡ期临床试验DⅢ期临床试验EⅣ期临床试验

答案A

03甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该批药品后出现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回。该药品召回的主体是

A甲药品批发企业B丙医院C药品监督管理D乙药品生产企业

答案D

04境内申请人仿制的，与中囯境外上市但