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2026年执业药师法规真题(中药)及答案

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品零售企业，必须经企业所在地县级以上地方药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》。无《药品经营许可证》的，不得经营药品。该规定属于（）。

A.行政许可

B.行政强制

C.行政确认

D.行政裁决

答案：A

2.依据《药品管理法》，对疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）。

A.按劣药论处

B.按假药论处

C.撤销药品批准证明文件

D.进行再评价

答案：C

3.根据《药品管理法实施条例》，新药监测期自新药批准生产之日起计算，最长不得超过（）。

A.3年

B.5年

C.7年

D.10年

答案：B

4.根据《中药品种保护条例》，可以申请中药一级保护品种的是（）。

A.对特定疾病有显著疗效的

B.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品

C.用于预防和治疗特殊疾病的

D.从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂

答案：C

5.根据《医疗用毒性药品管理办法》，毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。这体现了毒性药品管理的（）。

A.定点生产制度

B.定点经营制度

C.严格使用制度

D.