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医疗器械注塑件供货质量协议

甲方（采购方/医疗器械生产企业）：____________________统一社会信用代码：____________________医疗器械生产许可证编号：____________________地址：____________________质量联系人：____________________联系电话：____________________

乙方（供应方/医疗器械注塑件供应商）：____________________统一社会信用代码：____________________医疗器械生产/经营备案凭证编号：____________________地址：____________________质量联系人：____________________联系电话：____________________

为保障甲方生产的医疗器械产品质量稳定可控，明确甲乙双方在医疗器械注塑件供货过程中的质量责任与义务，根据《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录注塑成型》《GB/T29451-2012医用注射成型制品通用要求》《ISO13485:2016医疗器械质量管理体系》等法规标准要求，甲乙双方本着平等互利、质量第一的原则，签订本协议。本协议作为甲乙双方签订的《医疗器械注塑件主采购合同》（合同编