实验室设备及环境温湿度监测系统方案文档.docx

实验室设备及环境温湿度监测系统方案文档

本系统面向理化检测实验室、生物安全实验室、药企研发实验室、电子可靠性验证实验室等不同场景的温湿度监测管控需求，覆盖公共环境区域、样本存储区域、试验设备腔体三类监测对象，完全符合现行国家及行业的合规管控要求，从根源上解决传统人工温湿度记录模式存在的溯源性不足、异常告警滞后、数据孤岛、运维效率低下等核心痛点。本次系统建设的需求边界严格匹配不同场景的强制规范要求：其一为合规性强制需求，CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》明确要求，对检测结果有显著影响的环境参数需实现连续自动监测，监测数据留存周期不得少于6年；药品生产质量管理规范（201