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2026年最新执业药师医疗器械应用考试练习试题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的选项中，只有一项是最符合题意的）

1.根据我国《医疗器械监督管理条例》，下列哪类医疗器械风险程度最低？

A.植入性医疗器械

B.介入性医疗器械

C.体外诊断试剂

D.医用软件

2.医疗器械经营企业申请《医疗器械经营许可证》，其经营范围不得超出许可范围。这意味着该企业

A.可以经营未经注册的医疗器械

B.只能经营已取得《医疗器械注册证》或《医疗器械备案凭证》的医疗器械

C.可以同时经营药品和医疗器械

D.可以经营进口医疗器械，但不能经营国产医疗器械

3.医疗器械标签、说明书上必须标注“禁忌症”的是

A.所有第二类医疗器械

B.所有第三类医疗器械

C.具有潜在风险的所有医疗器械

D.仅第一类医疗器械

4.执业药师发现患者使用的医疗器械可能存在缺陷，首先应采取的措施是

A.告知患者停止使用并立即报告

B.自行修理或更换器械

C.建议患者更换为其他品牌器械

D.向患者解释可能是使用不当

5.医疗器械不良事件报告系统中，由生产企业报告的是

A.医