正版药学药事法规医疗机构配置制剂模拟卷(含答案解析).docVIP

正版药学药事法规医疗机构配置制剂模拟卷(含答案解析)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.医疗机构配制制剂必须具备的资质是

A./具备相应的药品生产质量管理规范认证

B./具备相应的医疗机构执业许可证

C./具备相应的医疗机构制剂许可证

D./具备相应的药品经营许可证

2.医疗机构制剂配制的品种范围不包括

A./临床需要而市场上没有供应的药品

B./儿童用药

C./生物制品

D./中药注射剂

3.医疗机构制剂配制的审批部门是

A./国家药品监督管理局

B./省级药品监督管理部门

C./市级药品监督管理部门

D./区级药品监督管理部门

4.医疗机构制剂配制的有效期最长为

A./1年

B./2年

C./3年

D./4年

5.医疗机构制剂配制的标签必须注明

A./制剂名称、规格、批准文号

B./制剂名称、规格、生产批号

C./制剂名称、规格、有效期

D./制剂名称、规格、生产厂家

6.医疗机构制剂配制的使用范围限定在

A./本医疗机构内部使用

B./本省医疗机构使用

C./全国医疗机构使用

D./出口使用

7.医疗机构制剂配制的变更注册事项不包括

A./制剂名称变更

B./配制地址变更

C./配制工艺变更

D./注册地址变更

8.医疗机构制剂配制的检验项目不包括

A./性状检查

B./含量测定

C./溶出度测定

D.