正版药学药事法规药品流通管理模拟卷(含答案解析).docVIP

正版药学药事法规药品流通管理模拟卷(含答案解析)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品生产企业销售药品时，必须具备的资质是

A./药品生产许可证

B./药品经营许可证

C./营业执照

D./税务登记证

2.药品批发企业储存药品时，对温湿度要求错误的是

A./冷藏药品应保持在2℃～8℃

B./阴凉处指不超过20℃

C./常温指0℃～30℃

D./阴凉处指不超过10℃

3.药品零售企业销售处方药时，必须凭医师开具的处方

A./当日有效

B./3日内有效

C./7日内有效

D./15日内有效

4.药品广告须经哪个部门审查批准

A./药品监督管理部门

B./工商行政管理部门

C./卫生行政部门

D./质量技术监督部门

5.药品说明书必须经哪个部门审核

A./药品生产企业

B./药品经营企业

C./药品监督管理部门

D./行业协会

6.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定的产品采取的措施

A./退货

B./召回

C./更换

D./销毁

7.药品不良反应监测报告制度由哪个部门负责组织实施

A./药品监督管理部门

B./卫生健康部门

C./医疗保障部门

D./行业协会

8.药品分类管理制度中，处方药和非处方药的分类依据是

A./药品价格

B./药品疗效

C./药品安全性

D./药品使用范围

9.药品