正版药学药事管理与法规考前押题卷(刷题专用).docVIP

正版药学药事管理与法规考前押题卷(刷题专用)

考试时长：120分钟

满分：100分

一、单项选择题：30题，每题1分，共30分。

1.药品生产企业必须具备哪些条件才能从事药品生产

A./药品生产许可证

B./药品经营许可证

C./药品注册证书

D./药品生产设备

2.药品经营企业必须具备哪些条件才能从事药品经营活动

A./药品经营许可证

B./营业执照

C./药品注册证书

D./药品生产许可证

3.药品生产企业对所生产的药品质量负责

A./药品生产许可证持有人

B./药品注册证书持有人

C./药品生产企业的法定代表人

D./药品生产企业的质量负责人

4.药品经营企业对所经营的药品质量负责

A./药品经营许可证持有人

B./药品经营企业的法定代表人

C./药品经营企业的质量负责人

D./药品注册证书持有人

5.药品生产企业必须建立药品质量管理体系

A./药品生产质量管理规范

B./药品经营质量管理规范

C./药品注册管理办法

D./药品广告审查发布标准

6.药品经营企业必须建立药品质量管理体系

A./药品经营质量管理规范

B./药品生产质量管理规范

C./药品注册管理办法

D./药品广告审查发布标准

7.药品生产企业必须建立药品不良反应监测制度

A./药品生产许可证

B./药品注册证书

C./药品不良反应报告制度

D./药品经营许可证

8.药品经营企业必须建立药品