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(完整版)医疗器械的验收、养护、保管、复核试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《医疗器械经营质量管理规范》要求，到货同一批号的整件一次性使用无菌注射器共计65件，验收抽样时至少应抽取的整件数量为（）

A.2件B.3件C.4件D.5件

2.冷藏类医疗器械到货验收时，实测运输全程及到货温度超出法定控制范围应当直接拒收，冷藏类医疗器械的法定储存温度范围是（）

A.0-10℃B.2-8℃C.2-10℃D.0-8℃

3.除植入类医疗器械外，普通第三类医疗器械的进货验收记录应当保存至医疗器械有效期后（）年，无有效期的保存期限不得少于（）年

A.1，3B.2，5C.2，3D.1，5

4.按照医疗器械追溯管理要求，植入性心脏起搏器、人工关节等植入类医疗器械的验收、保管、养护、出库复核全流程记录应当（）

A.保存至有效期后2年B.保存期限不少于5年C.永久保存D.保存至产品售出后10年

5.医疗器械储存实行色标管理，其中待验区、退货区、合格区、不合格区的标识颜色依次为（）

A.黄色、黄色、绿色、红色B.红色、黄色、绿色、红色

C.黄色、红色、绿色、红色D.绿色、黄色、绿色、红色

6.医疗器械储存堆垛需满足法定间距要求，其中货垛与库房内墙、顶