医疗机构中药饮片质量管理规范.docx

医疗机构中药饮片质量管理规范

1机构与人员管理

1.1组织与职责

医疗机构主要负责人是本单位中药饮片质量管理第一责任人，对中药饮片采购、储存、调剂、炮制、煎煮、使用全流程质量负总责。二级以上中医医院、综合医院必须设立独立的中药饮片质量管理部门，其他医疗机构应当配备专职中药饮片质量管理人员，明确各岗位职责权限，建立覆盖全流程的质量管理制度，包括采购审核、验收检验、储存养护、调剂炮制、煎煮、不合格品处理、追溯管理、不良反应监测等全覆盖制度体系。其中，三级中医医院至少配备3名及以上具备副主任中药师及以上专业技术职称的专职质量管理人员，二级中医医院、三级综合医院至少配备2名及以上主管中药师及以上职