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中药代煎包装核对操作规范

本规范适用于各级医疗机构中药房、取得合法资质的第三方中药代煎服务机构、零售药店开展的中药饮片代煎成品包装全流程核对操作，所有环节操作均需符合《中华人民共和国中医药法》《医疗机构中药煎药室管理规范》《中药汤剂质量控制通则》等法规标准要求，具体操作要求如下：

一、核对人员资质与岗位职责

（一）资质要求

1.从事中药代煎包装核对的人员，必须取得中药士及以上专业技术资格，或经省级中医药主管部门认可的中药调剂、炮制岗位专项培训合格，取得培训合格证书；未取得对应资质的人员不得独立开展核对操作，可在资质人员指导下开展辅助工作。

2.上岗前必须完成不少于40学时的代煎包装核对专项培训，培训内容包括常用中药饮片性状识别、处方规范解读、核对操作流程、异常情况处置、质量追溯要求等，考核成绩合格（满分100分，合格线80分）后方可独立上岗；每年完成不少于10学时的继续教育专项学习，更新法规知识与操作技能。

3.所有直接接触药液与包装的核对人员，必须每年进行一次健康检查，取得健康合格证明后方可上岗；患有活动性肺结核、病毒性肝炎、化脓性或渗出性皮肤病等传染性疾病的人员，不得从事直接接触成品的核对操作，必须调整至非直接接触岗位。

4.核对人员指甲长度不得超过2mm，操作时不得佩戴戒指、手链、手表、美甲等可能污染药液或影响操作的饰品，必须按要求穿戴干净的工作服、工作帽、一次性医用手套与医