ISOTS 23494-12023 生物技术.生物材料和数据的来源信息模型.第1部分设计概念和一般要求标准立项发展报告.docxVIP

生物技术.生物材料和数据的来源信息模型.第1部分：设计概念和一般要求标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:Biotechnology—ProvenanceInformationModelforBiologicalMaterialandData—Part1:DesignConceptsandGeneralRequirements

摘要

随着生物技术领域数据密集型研究的快速发展，生物材料和数据的来源信息（ProvenanceInformation）管理已成为确保科研结果可重复性、数据可追溯性及合规性的关键瓶颈。国际标准化组织（ISO）于2023年4月正式发布ISO/TS23494-1:2023《生物技术——生物材料和数据的来源信息模型——第1部分：设计概念和一般要求》，系统定义了生物来源信息模型的概念框架、设计原则和一般性技术要求，填补了该领域国际标准空白。本报告对该标准的立项背景、技术架构、核心概念、应用场景及国际影响进行了系统分析。报告指出，该标准通过引入ISO23494系列框架化的来源信息模型，实现了生物材料从采集、处理、存储到数据生成与共享全生命周期的可追溯语义表示，对于推动生物技术领域数据互操作性、支撑监管合规和促进跨国科研协作具有基础性意义。尽管该标准目前状态为废止（后被更新版本替代