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2026年生物医药研发工程师继续教育专业知识题

一、单选题（每题2分，共20题）

1.下列哪种生物技术常用于基因编辑，且在2023年后的生物医药研发中应用频率显著提升？

A.PCR技术

B.CRISPR-Cas9技术

C.转基因技术

D.基因芯片技术

2.中国药监局（NMPA）在2024年发布的《创新药审评审批特别程序》中，特别强调哪种类型的创新药优先审批？

A.处方药

B.生物类似药

C.仿制药

D.首创药

3.以下哪种药物递送系统在肿瘤靶向治疗中表现最优，尤其适用于实体瘤？

A.脂质体

B.纳米颗粒

C.微球

D.气雾剂

4.根据《药品生产质量管理规范》（GMP）2023修订版，哪种生产环节的变更需进行风险评估？

A.原辅料采购

B.生产设备维护

C.人员培训

D.以上所有

5.以下哪种生物标志物目前被认为是评估阿尔茨海默病疗效的关键指标？

A.C反应蛋白（CRP）

B.Aβ42（β-淀粉样蛋白42）

C.肿瘤标志物

D.铁蛋白

6.在细胞治疗领域，中国2023年实施的《细胞治疗产品临床试验申报技术指导原则》中，对哪种细胞类型提出了更严格的要求？

A.T细胞

B.神经干细胞

C.间充质干细胞

D.B细胞

7.以下哪种技术常用于生物制药中的抗体药物偶联物（ADC）开发？