2026版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》完整测试题(含答案+解析).docx

2026版《药物临床试验质量管理规范(GCP)》完整测试题(含答案+解析)

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.2026版《药物临床试验质量管理规范》的适用范围不包含以下哪类临床试验活动（）

A.境内开展的以药品注册为目的的I-IV期药物临床试验

B.境内开展的生物等效性试验

C.境内医疗机构开展的拓展性临床试验

D.境外申办者在境外开展、仅向中国药监部门提交数据用于药品进口注册的临床试验

E.采用去中心化模式开展的注册类药物临床试验

2.根据2026版GCP要求，伦理委员会委员连续任职原则上不得超过（）届，每届任期