YYT 1945-2025 血液融化设备标准立项发展报告.docx

血液融化设备标准立项发展报告

StandardizationDevelopmentReport:BloodThawingEquipment

摘要

血液融化设备是输血医学和临床实验室中用于冷冻血液成分（如新鲜冰冻血浆、冷沉淀凝血因子及冰冻红细胞等）有效解冻的关键医疗设备，其性能直接影响血液制品的生物活性与临床输注安全。随着我国输血医学的快速发展和临床用血需求的持续增长，血液融化设备的应用日益广泛，但长期以来缺乏统一的行业标准，导致各医疗机构设备性能参差不齐、质量控制缺乏依据。本标准（YY/T1945-2025）由国家药品监督管理局于2025年6月18日发布，将于2027年7月1日正