2026版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训题库及答案.docx

2026版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)网络培训题库及答案

一、单项选择题（共25题，每题1个正确选项）

1.2026版《药物临床试验质量管理规范》的正式施行日期为（）

A.2025年10月1日B.2026年1月1日C.2026年3月1日D.2026年7月1日

答案：C解析：2026版GCP由国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会于2025年10月17日联合发布，明确自2026年3月1日起正式施行，2020版GCP同时废止。

2.根据2026版GCP要求，承担临床试验伦理审查职责的伦理委员会组成成员人数不得少于（）

A.5人B.7人C.9人D.11人

答案：B解