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2026年最新执业药师药品管理实务真题及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、单项选择题（下列每题的备选项中，只有一个是正确的，请将正确选项的代表字母填写在题干后的括号内。每题1分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法用量的物质

B.指所有销售的商品

C.指具有特殊功能的新材料

D.指所有用于保健品生产的原料

2.药品生产企业、经营企业、使用单位对药品的管理，应当遵循（）的原则。

A.保障安全、有效、经济、方便

B.依法管理、质量第一、诚信经营

C.市场导向、效益优先、顾客满意

D.效率至上、技术领先、服务周到

3.国家对药品实行（）制度，保证药品质量。

A.生产许可、销售许可、使用许可

B.注册审批、质量标准、药品召回

C.市场准入、行业准入、资质认定

D.生产备案、经营备案、使用备案

4.药品注册管理办法适用于（）。

A.所有新药的临床试验

B.所有药品的生产和销售

C.国产药品和进口药品的注册管理

D.所有医疗器械的审批

5.药