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医院介入耗材追溯管理存在问题及对策

一、背景与文档定位

介入耗材（导管、导丝、球囊、支架、栓塞材料、封堵器、腔静脉滤器等）具有单价高、效期短、型号复杂、术中即取即用、部分植入体内长期留存四大特点，是医院耗材管理中追溯要求最高、出错代价最大的品类。国家卫生健康委《医疗器械临床使用管理办法》（国家卫生健康委员会令第8号，2022年3月施行）和《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）均要求植入类医疗器械记录保存至患者使用寿命结束后，原则上不少于10年（患者年龄超过该保存期的按实际情况延长）；国家卫生健康委《三级医院评审标准（2022年版）》亦将高值耗材全流程可追溯列入考核。但多数医院的实际追溯水平停留在「手工登记+纸质贴条码」阶段，一旦发生不良事件召回、医疗纠纷举证或医保飞检，往往「追不到、找不全、对不上」。

本文档面向三类读者、解决三件事：

读者

阅读目的

对应章节

分管院长/医务处

决策整改方向、审批制度修订

二、三、六

介入科/导管室护士长、耗材管理员

照单整改日常操作

四、五、七

信息科/财务科

系统改造与账实核对

五、六

二、当前追溯管理存在的典型问题

2.1溯源信息断点：术中台账是「孤岛」

典型演化路径：耗材入库扫码合格→术前备货只记品名数量→术中耗材实际使用时未逐条扫码计费→台账与HIS计费单不一致→患者体内植入物