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2026年手术器械清点双人核对质控方案

一、方案背景与目标

手术器械遗留是外科手术最严重的可预防不良事件之一，据国家卫健委2025年全国手术室质量安全报告数据显示，2024年全国各级医疗机构共上报手术异物遗留事件1279例，其中83.2%与器械清点核对流程执行不到位直接相关，二级及以下医疗机构事件发生率是三级医疗机构的2.7倍，涉及骨科、普外科、妇产科的复杂手术占比达69.4%。同时，《医疗机构手术部位感染预防与控制规范（2025年版）》明确要求将手术器械双人核对纳入手术室核心质控指标，2026年全国二级以上医疗机构器械清点差错发生率需降至0.1‰以下，异物遗留事件发生率需控制在0.002‰以内。

本方案针对当前器械清点中存在的流程碎片化、职责边界模糊、信息化应用不足、特殊场景应对缺失等共性问题，建立标准化、可追溯、全闭环的双人核对质控体系，最终实现：2026年辖区内三级医疗机构手术器械清点双人核对执行率100%，二级医疗机构执行率≥98%；器械清点差错处置及时率100%；因清点失误导致的手术异物遗留事件零发生；医护人员对清点流程的知晓率、依从率均达100%。

二、适用范围与核心定义

（一）适用范围

本方案适用于各级各类医疗机构所有侵入性手术操作，包括常规择期手术、急诊手术、日间手术、门诊小手术、介入手术、内镜下手术，以及手术室外的有创操作（如产房分娩缝合、ICU床旁清创、放射科介