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《2026年全科健康体检耗材管理指南》

前言

随着我国基本公共卫生服务体系的不断完善，全科健康体检作为基层预防保健的重要环节，其服务质量与安全直接关系到人民群众的健康水平。体检过程中涉及大量一次性及可重复使用的医疗耗材，耗材的选型、采购、储存、领用、使用及废弃物处理等环节若管理不善，将可能导致检测结果偏差、交叉感染、资源浪费甚至医疗安全事件。为规范全科健康体检耗材的全链条管理，提高体检服务的规范性、有效性和安全性，特依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《国家基本公共卫生服务规范》及《中国制订/修订临床诊疗指南的指导原则》并结合GRADE证据分级体系，制定本指南。

第一章编制依据与目的

本指南的编制依据包括国家法律法规、卫生健康行政部门发布的技术规范、国际及国内权威指南共识以及临床实践中的经验总结。目的在于：1.明确全科健康体检过程中所需耗材的种类、规格及质量要求；2.建立耗材采购、验收、储存、领用、使用、追溯及废弃处理的标准操作流程；3.规范耗材质量控制与不良事件监测机制，降低体检过程中因耗材问题导致的风险；4.提供培训与考核方案，确保相关人员掌握耗材管理的知识与技能；5.为各级全科医疗机构提供可操作的管理依据，促进耗材使用的规范化、标准化和精细化。

第二章适用范围

本指南适用于全国范围内开