2026年执业药师《药事管理与法规》精选试题及答案.docxVIP

2026年执业药师《药事管理与法规》精选试题及答案.docx

2026年执业药师《药事管理与法规》精选试题及答案

一、单项选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.根据《药品管理法》，药品上市许可持有人对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、不良反应监测及报告与处理等承担责任。这体现了药品管理中的（）。

A.全程管理原则

B.风险管理原则

C.主体责任原则

D.社会共治原则

答案：C

解析：药品上市许可持有人制度的核心是落实药品全生命周期质量安全的主体责任，强调持有人是药品安全的第一责任人。

2.某药店销售的中药饮片包装上未注明生产日期，根据《药品管理法》，该行为应定性为（）。

A.销售劣药

B.销售假药

C.销售按劣药论处的情形

D.销售按假药论处的情形

答案：C

解析：根据《药品管理法》第九十八条，有下列情形之一的，为劣药：……（四）未标明或者更改有效期的药品；（五）未注明或者更改产品批号的药品；（六）超过有效期的药品；（七）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（八）其他不符合药品标准的药品。未注明生产日期可视为未注明产品批号，按劣药论处。

3.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业负责人的学历要求是（）。

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历