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(2026年)药品管理法培训试卷+答案

一、单项选择题（每题2分，共20分。每题的四个备选项中，只有一个最符合题意）

1.根据2026年修订后的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》），药品上市许可持有人的法定代表人、主要负责人对药品质量承担（）。

A.直接责任

B.全面责任

C.主要责任

D.连带责任

答案：B

解析：2026年修订的《药品管理法》进一步强化了药品上市许可持有人（MAH）的质量主体责任，明确规定其法定代表人或者主要负责人对药品质量全面负责，质量负责人、生产负责人等关键岗位人员承担直接责任。

2.下列哪种情形下，药品上市许可持有人可以免除或者减轻因药