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药事管理学2习题集及答案

一、单选题（每题2分，共30分）

1.以下关于药品不良反应报告和监测的说法，错误的是（）

A.药品生产企业是药品不良反应报告和监测的责任主体

B.药品经营企业发现药品不良反应应立即报告

C.医疗机构无需报告药品不良反应

D.药品不良反应报告和监测工作应坚持可疑即报的原则

二、多选题（每题3分，共30分）

1.以下属于药品监督管理技术机构的有（）

A.中国食品药品检定研究院

B.国家药品监督管理局药品审评中心

C.国家药品监督管理局药品评价中心

D.国家药品监督管理局食品药品审核查验中心

三、判断题（每题2分，共20分）

1.药品广告可以含有不科学的表示功效的断言或者保证。（）

四、简答题（每题10分，共20分）

1.简述药品召回的分类及流程。

答案与解析：

一、单选题

1.答案：C

解析：医疗机构发现药品不良反应应按规定报告，所以C选项错误。药品生产企业是药品不良反应报告和监测的责任主体，药品经营企业发现药品不良反应应立即报告，药品不良反应报告和监测工作应坚持可疑即报的原则，A、B、D选项正确。

二、多选题

1.答案：ABCD

解析：中国食品药品检定研究院、国家药品监督管理局药品审评中心、国家药品监督管理局药品评价中心、国家药品监督管理局食品药品审核查验中心均属于药品监督管理技术机构。

三、判断题