2026年药品不良反应报告知识培训试题（附答案）.docx

2026年药品不良反应报告知识培训试题（附答案）

一、单项选择题（共20题，每题2分，总计40分。每题只有1个正确答案，多选、错选、不选均不得分）

1.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》（2023年修订版），药品不良反应的法定定义是指（）

A.合格药品在超剂量使用时出现的与用药目的无关的有害反应

B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

C.不合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

D.合格药品在误用情况下出现的与用药目的无关的有害反应

2.我国药品不良反应报告制度的法定责任主体不包括（）

A.药品上市许可持有人

B.药品经营企业

C.