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医疗器械交接书模板

本交接书为医疗器械全生命周期流转过程中开展权责移交的标准化法定文书，严格依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第752号）、《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家市场监督管理总局令第54号）、《医疗卫生机构医学装备管理办法》《医疗器械唯一标识系统规则》《强制检定的工作计量器具目录》《医疗机构消毒技术规范》《医疗卫生机构网络安全管理办法》《特种设备安全监察条例》等现行法规、国家强制标准制定，适用于医疗机构、医疗器械生产/经营企业开展新设备到货验收、科室间资产划转、跨机构调拨/捐赠、岗位变动责任移交、故障返厂维修、报废/召回处置移交等全场景医疗器械交接工作。所有交接活动需严格落实“账实一致、资质完备、状态清晰、权责明确”的原则，交接全过程需由对应权责方指派具备相应专业资质的人员参与，交接记录纳入医疗器械追溯档案分类留存（其中植入类高风险医疗器械交接记录永久留存，普通设备交接记录留存至设备使用期限终止后5年），严禁交接过程中弄虚作假、漏检漏核、权责不清，坚决杜绝不合格、来源不明、资质过期、存在安全隐患的医疗器械通过交接流入使用环节。

一、交接基本信息

（一）交接场景确认（请在对应场景前□打√，可多选）：

□新购医疗器械到货安装验收交接（生产/经营企业向使用单位移交）

□医疗机构内部科室间资产划转交接

□跨机构医疗器械调拨/捐赠/转让交接

□岗位变动（离职/调岗