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2026年《山东省中药饮片炮制规范》

适用范围与办理流程

第1部分总则

本文件的出发点是把《山东省中药饮片炮制规范》从“靠经验办”转为“按规则办”。标准化管理与执行部门在制定、宣贯、执行与复审过程中遇到的常见情形，文件均给出了处理口径；对于文件未覆盖的特殊情形，明确了请示与临时处置的路径，避免一线人员因担心担责而搁置不办。

《山东省中药饮片炮制规范》涉及的事项分散在多个环节，任何一个环节的标准不统一，都会在后期集中暴露为返工、争议或进度损失。本文件把工作目标、职责边界、执行步骤和检查口径一次性写清楚，使标准化管理与执行部门在开展制定、宣贯、执行与复审时有据可依，相关方也能在事前就知道什么可以做、什么必须审批、出问题由谁负责。

编制本文件的直接原因，是《山东省中药饮片炮制规范》在实际推进中反复出现同类问题：要求口头传达、标准因人而异、过程没有留痕。为减少重复沟通成本，现将执行口径固化为书面规定，作为标准化管理与执行部门开展制定、宣贯、执行与复审的统一依据，并作为后续检查与评价的比对基础。

本文件以国家标准体系与行业主管部门要求为主要依据，兼顾与其他相关管理文件的衔接。涉及跨部门事项的，以本文件与相关部门职责规定的交集为准；确无法衔接的，由归口部门组织协调并形成书面意见，作为本文件的补充。

本文件依据国家标准体系与行业主管部门要求编制，同时参照了本领域现行的通行