试剂过期下架销毁操作规范.docx

试剂过期下架销毁操作规范

1适用范围与岗位职责

1.1适用范围

本规范适用于各级疾病预防控制中心、医疗机构临床检验科、第三方医学检验实验室、高等院校及科研院所实验室、医药及化工企业研发实验室等机构储存的所有化学试剂、生物试剂、临床诊断试剂、实验对照品等过期后的下架、暂存、销毁全流程操作，不适用于工业生产批量废弃原料的处置。

1.2岗位职责

（1）试剂管理员：为过期试剂排查、判定、下架、台账记录的直接责任人，负责定期开展试剂库存盘点与效期排查，准确判定过期试剂，严格按流程执行下架操作，更新试剂管理台账，发起销毁申请，配合完成销毁与交接工作；

（2）试剂使用部门负责人：负责审核本部门过期试剂