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Cys-C5个计划室间质评工作说明

一、质评项目基本概况

Cys-C即半胱氨酸蛋白酶抑制剂C（胱抑素C），是评估肾小球滤过功能的灵敏、特异指标，广泛应用于临床肾功能早期损伤筛查与预后评估。Cys-C5个计划室间质评是各级临床检验中心常态化开展的室间质量评价（EQA）项目，全年设置1次质评活动，共计5个不同批号、不同浓度水平的质评样本，一次性统一邮寄发放，覆盖低、中、高不同浓度梯度，可全面考核实验室Cys-C检测的准确度、精密度及整体检测质量水平，适用于各级医院临床生化实验室常态化质量管控与能力验证。

该质评计划依据《临床实验室室间质量评价要求》（GB/T20470-2006）、WS/T406-2024检验质量规范及国家卫健委临检中心EQA管理规则执行，是临床实验室检验质量合规考核的核心项目之一。

二、质评样本与活动安排

1.样本配置

单次质评活动包含5个独立批号质控样本，所有样本统一批次冷链配送，样本基质贴合临床血清标本特性，浓度梯度覆盖临床常见检测区间，可有效验证实验室高低值样本的检测稳定性，规避单一浓度质评的考核局限性。样本外观、澄清度、稳定性均经过临检中心统一验证，无溶血、脂血、污染等干扰因素，满足室间质评检测标准。

2.时间流程规范

整体遵循统一标准化时间节点，各实验室需严格按时完成全流程操作，杜绝超时上报：

样本接收：收到质评样本后，立即核对样本数量、批号、有