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药物临床试验gcp试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题只有1个正确答案，错选、不选均不得分）

1.我国现行《药物临床试验质量管理规范》（2020年版）的正式施行时间是（）

A.2020年1月1日

B.2020年7月1日

C.2020年10月1日

D.2021年1月1日

2.根据2020年版GCP要求，伦理委员会的委员组成人数不得少于（），且应当包含不同性别、非医药专业背景、机构外独立身份的委员。

A.3人

B.5人

C.7人

D.9人

3.临床试验中，受试者签署知情同意书的合规时间节点是（）

A.试验项目正式启动后，开始筛选受试者之前

B.受试者完成所有