中药注射剂临床使用基本原则.docxVIP

中药注射剂临床使用基本原则

一、严格把握用药指征，坚持辨证施治核心要求

（一）严守适应症管控边界

中药注射剂是从中药材中提取有效物质制成的可供注入人体的灭菌制剂，因成分复杂、作用靶点多、质量可控性弱于化学药注射剂，临床使用需严格限定在药品说明书载明的适应症范围内，严禁超适应症用药。根据中国药学会医院药学专业委员会2022年对全国120家三级甲等医院的中药注射剂处方点评数据，超适应症用药占不合理用药总例次的26.9%，是排名第一的不合理用药类型。临床使用需以药品说明书为法定依据，不得随意扩大适用范围，例如清开灵注射剂仅用于外感风热时毒、火毒内盛所致的高热不退、烦躁不安、咽喉肿痛等症，风寒感冒患者、阳虚体质患者禁用；丹参多酚酸盐注射剂仅用于冠心病稳定型心绞痛的血瘀证患者，非血瘀证及出血性疾病患者禁用。

（二）坚持辨证施治基本原则

中药注射剂的临床应用需遵循中医药理论指导，严格辨证用药，避免“西药化”使用倾向。临床医师需在明确中医证型的前提下选用对应功效的中药注射剂，不得仅依据西医病名直接用药。例如热毒宁注射剂适用于外感风热证的上呼吸道感染患者，若用于外感风寒证患者，不仅无法发挥疗效，还可能加重寒证，增加不良反应发生风险。据2023年某省中医药管理局组织的中药注射剂使用现状调查显示，未按辨证要求用药的不合理处方占比达18.7%，其中将清热解毒类注射剂用于寒证患者的比例占辨证不合理的62.