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医疗机构病历管理规定(新修版)

第一章总则

第一条为加强医疗机构病历管理，保障医疗质量与安全，维护医患双方合法权益，根据《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗纠纷预防和处理条例》《电子病历应用管理规范（试行）》《医疗机构管理条例实施细则》《病历书写基本规范》等法律法规及规范性文件，结合各级各类医疗机构诊疗服务实际，制定本规定。

第二条本规定适用于依法取得执业许可的各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、基层医疗卫生机构、中医医疗机构、康复医疗机构、安宁疗护机构、独立设置的医学检验/影像机构、互联网医院等。医疗机构内医务人员、病案管理人员、行政管理人员、信息技术人员、后勤保障人员及参与病历相关服务的第三方机构人员，均需严格遵守本规定。

第三条本规定所称病历，是指医务人员在医疗活动全过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片、音频、视频、电子签名记录等所有可溯源资料的总和，具体涵盖门（急）诊病历、住院病历、互联网诊疗记录、远程医疗会诊记录、急救转运记录、健康体检中涉及医疗干预的记录、输血治疗记录、有创操作记录、知情同意文书等全部医疗文书。病历分为纸质病历与电子病历两类，二者符合法定形式要求的，具有同等法律效力。

第四条病历管理应当遵循“客观、真实、准确、及时、完整、规范”的核心原则，实行“统一领导、分级负责、归口管理、全程管控”的工作机制。医