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BSL-3实验室管理规范（完整版）

第一章总则

一、编制依据

本规范严格依据《中华人民共和国生物安全法》《病原微生物实验室生物安全管理条例》《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008、《病原微生物实验室生物安全通用准则》WS233-2017、《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011等现行有效法规标准制定，所有条款参数均符合国家强制要求，不存在低于国标阈值的宽松规定。

二、适用范围

本规范适用于所有开展第二类、第三类高致病性病原微生物实验活动的三级生物安全实验室，涵盖病原微生物分离培养、核酸提取、动物感染实验、活菌扩增等全类型操作场景，不含四级生物安全实验室以及未取得BSL-3资质的普通微生物实验室。所有进入BSL-3实验室相关区域的人员、开展的所有实验活动、设施设备运维、菌毒种存储流转均需严格遵守本规范要求。

三、管理目标

本规范设定核心管控目标为全年生物安全责任事故发生率为0，人员年度生物安全培训覆盖率100%，高致病性病原微生物菌（毒）种台账账实相符率100%，核心区负压系统运行稳定率100%，生物安全废弃物灭菌合格率100%，连续12个月未发生任何生物安全违规事件的实验室可向上级主管部门申请生物安全示范实验室评定。

第二章组织管理体系

一、生物安全委员会设置

1.人员组成

BSL-3实验室所属法人单位必须设立独立的生物安全委员会，委员会总人数