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使用心电图机过程中出现故障时的应急预案及程序

当心电图机在临床使用过程中出现异常故障时，需严格遵循“生命优先、快速响应、闭环管理、防患未然”的原则开展处置，所有操作需符合《医用电气设备第2-25部分：心电图机安全和基本性能专用要求》（GB9706.225-2021）、《临床心电图检查技术规范》相关标准，结合故障风险等级匹配对应处置流程，最大限度降低设备故障对临床诊断、急危重症抢救的影响，杜绝次生安全事件。

一、故障响应触发阈值与分级标准

临床使用场景下出现以下任一情形时，需第一时间启动应急处置程序：一是开机自检不通过，反复重启2次仍无法进入标准操作界面；二是波形采集阶段出现持续基线漂移、肌电干扰、交流电干扰超过30秒，经常规参数调整无法消除，已影响ST段、心律波形的准确判读；三是导联脱落报警触发后，经重新连接、更换电极片仍无法识别对应导联信号，或导联线绝缘层破损、内部线芯断裂导致信号中断；四是设备运行过程中突发死机、黑屏、按键/触控屏无响应，断电重启后故障仍存在；五是走纸系统卡纸、打印字迹缺段、热敏头故障导致无法及时输出纸质报告，且与医院PACS、心电信息系统的同步传输链路中断；六是设备出现漏电、机身异常发烫（外壳温度≥45℃）、焦糊味、内部异常响动等电气安全隐患；七是在急危重症患者救治场景下（急性心肌梗死排查、严重心律失常监测、心肺复苏、介入术中监护、药物/运动负荷试验）出现